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9展馆丨产品回顾:全球首个实现常温技术的IGF-1,外源性补充更高效
新闻来源: 发布日期:2024-04-18
 在医疗领域,基因重组人生长激素(rhGH)主要用于治疗因生长激素缺乏而导致的疾病。目前,我国具备上市许可的生长激素企业只有7家,其剂型均为注射剂(包括粉针剂或水针剂)。然而,由于储存条件苛刻,容易产生抗体,对激素不敏感型无效等,致使rhGH的研究具有一定局限性。据既往权威文献报道,对于GH不敏感综合征或GH抵抗综合征对外源性GH治疗无反应,目前唯一有效的治疗措施是使用重组人IGF-1替代治疗,但此前全球范围均无相关产品和技术。

针对生长激素治疗受限问题,克尔维特(福州)医疗科技有限公司(简称克尔维特)于2020年开始着手自主研发HG-Factor-1(促儿童生长透皮贴剂)”(以下简称“HG-Factor-1项目”)。目前“HG-Factor-1项目”已成功研发并已进入小批量生产阶段。

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直接外源性补充,治疗更高效

克尔维特研发的“HG-Factor-1项目”具备全球领先分子重组技术和制备工艺,属于国际领先产品。该项目通过微晶技术和自组装水凝胶技术,以实现较好的皮肤、黏膜吸收效果,可制成透皮贴剂、舌下吸收膜剂、鼻喷剂等多种透皮吸收剂型的药品或药械组合的医疗耗材,解决儿童长期注射的困扰和痛苦。

“HG-Factor-1项目”采用直接通过外源性补充IGF-1的方式来提高血清IGF-1浓度,恢复IGF-1的生理水平。血液中游离的IGF-1可以很容易地穿过内皮细胞,与自体的IGF-1受体相结合,同时调控GH-IGF轴,从而发挥促生长作用。该直接作用机制极大避开了GH抗体产生路径,在治疗机制上更加直接和有效对于生长激素(GH)不敏感、生长激素受体异常等GH-IGF轴异常引起生长障碍,生长因子(IGF-1)的新治疗方式依然有效

再者,“HG-Factor-1项目”通过对IGF-1分子结构改造,在不改变其生长因子本身的生物活性和功能的条件下,实现常温保存,且生产工艺简单、产率较高,储存稳定性较好从而避免了严苛的运输条件,减少了成本由于实现了可常温保存,因此其给药途径可以多元化,通过特定的促渗透技术,实现通过皮肤的给药途径。不仅避免了儿童需要长期每日注射的困扰和痛苦,同时使用方便,可居家使用,更加符合患者需求。

克尔维特(福州)医疗科技有限公司

展商位置:9号馆/国家科技创新成果展/9B02-24

克尔维特(福州)医疗科技有限公司,成立于2018年,专注于妇儿领域的产品研发和销售。公司先后成功上市销售用于产后、ICU、长期住院行动不便患者的头部清洁护理的改良型产品——嘻抓抓®一次性抗菌清洁护理帽;用于造口、人体腔道护理,缓解阴道松弛和压力性尿失禁的原创创新产品——金舒止漏康®防漏膏,并创立了以细胞学结构和功能恢复为基础PFD治疗方式;应用于产后骨盆环损伤综合征的固泉贴带®医用外固定带等。还有多个正在研发中的妇儿创新项目,例如即将上市销售的IGF/PDGF衍生物小分子肽(用于地中海型雄激素性秃发)、已获天使投资的ETPC.2类创新药(用于治疗HPV感染引起的宫颈癌癌前病变)、HG-Factor.1类创新药(用于IGF-1严重缺乏型(原发性IGF-1缺乏症)儿童,或患有生长激素基因缺失、或患儿已对生长激素产生中和抗体的生长障碍的治疗)等。

“激发创新活力,提升发展质量”为主题的第二十五届高交会于2023年11月15日启幕。其中克尔维特携HGFactor1(促儿童生长透皮贴剂)、IGF/PDGF快速生发素剂、用于孕产期骨盆环损伤综合征治疗的医疗器械,亮相第二十五届高交会福田展区的国家科技创新成果展9B02-24展位。这也是HGFactor1(促儿童生长透皮贴剂)在国内展会的首次展出。

第二十五届国家科技创新成果展集中展示“十四五”规划的最新科研成果、国家重大科技专项及国家战略性新兴产业等方面的创新成果,将各省市、高校最新科技产品、科研成果和先进技术充实到各对应专业展区进行集中展示。其中位于9号馆及二楼平台东侧国家知识产权局展区“知识产权助力经济高质量发展”为主题,重点邀请专利密集型产业的知名企业参展。